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美丽人生公司研制的又一新冠病毒抗原检测产品通过商务部和海关系统备案

美丽人生公司研制的又一新冠病毒抗原检测产品通过商务部和海关系统备案

2023-06-06

近日，保税区企业宁波美丽人生医药生物科技发展有限公司研制的唾液新型冠状病毒SARS-CoV-2抗原检测试剂盒（纳米碳免疫层析法）顺利通过商务部和海关系统备案，成为6月底该公司研制的新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG 抗体联合检测试剂盒（胶体金法）之后又一成功入选商务部出口白名单产品，正式获得出口资质，下一步将为支持全球抗击疫情贡献力量。

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研发快讯: 新冠病毒检测新产品

研发快讯: 新冠病毒检测新产品

2020-05-15

自2020年1月新型冠状病毒肺炎疫情爆发以来，“上海怡豪”作为上海经信委重点抗疫单位之一，迅速成立研发专项团队，致力于新冠病毒检测新产品的研发生产。经过团队的不懈努力，于2020年2月初成功开发了新型冠状病毒核酸检测试剂盒（荧光定量PCR法）。团队再接再厉，于2月底又成功开发了新冠病毒SARS-CoV-2（2019-nCoV）IgM/IgG抗体联合检测试剂盒（胶体金法），可以在10分钟内就可以判断出病人是否感染过新冠病毒，并有效区分早期、中晚期感染，以及核酸检测复阳患者是否二次感染的判定。本产品用于体外定性检测人全清、血浆或全血样本中的新型冠状病毒IgM和IgG抗体。该试剂条采用胶体金方法，方便快捷，无需检测设备，目前已经在湖北的三甲医院验证了该试剂的检测敏感性和特异性。相比需要依赖专业设备，专业人员，1-2天才能出报告的病毒核酸检测，该检测试剂只需10分钟即可出结果，大大缩短了检测的时间。产品可广泛应用于各级医院、社区、门诊等医疗卫生机构，并可推广到其他场景广泛应用，实现对新冠病毒感染的普遍初筛，并可应用于预后监测。该方法的开展可有效解决疫点医院检测难题，核酸检测可以做到不错，抗体检测可以做到不漏，二者联合可显著提高诊断准确性。目前本产品正在申报国内三类医疗器械注册证，以及欧盟CE认证，希望可以为全球抗疫做出应尽的责任和贡献。       新冠病毒抗体检测的由来 人首次感染新型冠状病毒后，机体的免疫系统会对病毒进行免疫防御，产生特异性的抗体。1、7-10天左右，首先产生IgM抗体。IgM抗体产生最早，一经感染，快速产生，在感染初期抗感染起作用。但维持时间短，消失快。    IgM阳性提示：有病毒感染，并且是早期2、10-21天左右，IgG抗体随后升高。该抗体产生晚，维持时间长，消失慢，浓度高。    IgG阳性提示：有病毒感染，并且是中期或恢复期       新冠病毒核酸检测与抗体检测的区别          2020-03-03第七版新冠诊疗方案明确提出抗体检测的必要     新冠病毒IgM/IgG抗体检测卡     新冠抗体检测卡的使用步骤     新冠病毒抗体检测的应用     新冠病毒抗体检测应用广泛：复工复学安全返岗

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2019年张江国家自主创新示范区专项发展资金

2019年张江国家自主创新示范区专项发展资金

2019-11-29

上海怡豪生物科技有限公司获得2019年张江国家自主创新示范区专项发展资金支持。

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第七届”创业梦之星”评选企业组决赛圆满收官

第七届”创业梦之星”评选企业组决赛圆满收官

2019-11-14

徐汇区人力资源和社会保障局主办的徐汇区第七届“创业梦之星”企业组决赛于云赛空间顺利举行，怡豪生物荣获“最具科技创新奖”。

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