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国内又一CAR-T临床试验获批,全球CAR-T细胞疗法临床试验情况梳理

国内又一CAR-T临床试验获批,全球CAR-T细胞疗法临床试验情况梳理

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     6月27日,CNDA批准明聚生物CAR-T产品JWCAR029的IND申请,这是国内首个获准临床的CD19靶向CAR-T产品。借此机会,笔者简单梳理了当前CAR-T疗法的临床试验情况。

CAR-T细胞免疫疗法(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)是目前肿瘤治疗领域最具颠覆潜力的新兴技术之一,相较其他肿瘤治疗方法,如手术切除、放化疗、小分子靶向药物、单抗药物以及造血干细胞移植等,具备更“精准”、更“灵活”、更“广谱”、更“持久”等多方面优势。

目前,全球范围内已经有2款CAR-T细胞免疫疗法产品获批上市,分别是诺华的KymriahTM和Kite Pharma的Yescarta。

在全球范围内,CAR-T疗法的临床试验数量正在大幅增加。根据美国癌症研究所(Cancer Research Institute,CRI)的统计显示[i],截至2018年2月,全球范围内共有404项CAR-T项目正在临床试验阶段,主要以中美为首。其中,美国共计有171项正在临床试验阶段,中国有152项,中美两国占比达到全国CAR-T细胞疗法的79.95%,成为全球CAR-T细胞免疫疗法当之无愧的两大巨头。