国内又一CAR-T临床试验获批，全球CAR-T细胞疗法临床试验情况梳理

     6月27日，CNDA批准明聚生物CAR-T产品JWCAR029的IND申请，这是国内首个获准临床的CD19靶向CAR-T产品。借此机会，笔者简单梳理了当前CAR-T疗法的临床试验情况。

CAR-T细胞免疫疗法（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）是目前肿瘤治疗领域最具颠覆潜力的新兴技术之一，相较其他肿瘤治疗方法，如手术切除、放化疗、小分子靶向药物、单抗药物以及造血干细胞移植等，具备更“精准”、更“灵活”、更“广谱”、更“持久”等多方面优势。

目前，全球范围内已经有2款CAR-T细胞免疫疗法产品获批上市，分别是诺华的KymriahTM和Kite Pharma的Yescarta。

在全球范围内，CAR-T疗法的临床试验数量正在大幅增加。根据美国癌症研究所（Cancer Research Institute，CRI）的统计显示[i]，截至2018年2月，全球范围内共有404项CAR-T项目正在临床试验阶段，主要以中美为首。其中，美国共计有171项正在临床试验阶段，中国有152项，中美两国占比达到全国CAR-T细胞疗法的79.95%，成为全球CAR-T细胞免疫疗法当之无愧的两大巨头。